российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

18 октября 2023 года в онлайн-формате состоялось заседание Совета РАН по персонализированной медицине «Фармакогенетика в Российской Федерации: как от науки перейти к практике». Мероприятие прошло под председательством Евгения Владимировича Шляхто, академика РАН, д.м.н., профессора, генерального директора ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, заместителем председателя выступил Дмитрий Алексеевич Сычев, академик РАН, д.м.н., профессор, ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. 

На заседании были заслушаны и обсуждены два доклада: 

1. «Что нужно для включения фармакогентического тестирования в клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи? Доказательная база. Применение методов оценки технологий здравоохранения». Докладчики: Дмитрий Алексеевич Сычев, академик РАН, д.м.н., профессор, ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России; Виталий Владимирович Омельяновский, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общественного здоровья и организации здравоохранения с курсом оценки технологий здравоохранения ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, генеральный директор ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России; Карин Бадавиевич Мирзаев, д.м.н., проректор по науке и инновациям, директор НИИ молекулярной и персонализированной медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. 

2. «Фармакогенетические тест-системы: разработка, стандартизация и клиническая интерпретация исследований в области фармакогенетики и фармакогеномики». Докладчики: Татьяна Владимировна Вавилова, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической лабораторной диагностики с клиникой ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России; Ольга Васильевна Сироткина, д.б.н., профессор кафедры клинической лабораторной диагностики с клиникой ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России. 

В обсуждении докладов приняли участие члены Совета: академик РАН С.И. Куцев, академик РАН Е.З. Голухова, академик РАН Е.В. Шляхто. 

Свое мнение о перспективах внедрения фармакогенетического тестирования и терапевтического лекарственного мониторинга как технологий персонализированной медицины высказали приглашенные эксперты: 

• Иванов Андрей Михайлович, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Министерства обороны РФ, и.о. директора ФГУП «Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, главный внештатный специалист по КЛД КЗ г. Санкт-Петербурга; 

• Павлюков Дмитрий Юрьевич, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; 

• Фролов Максим Юрьевич, к.м.н., исполнительный директор межрегиональной общественной организации «Ассоциация клинических фармакологов», ответственный секретарь профильной комиссии Минздрава России по клинической фармакологии, заведующий лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины и искусственного интеллекта НЦИЛС ВолгГМУ; 

• Шипулин Герман Александрович, к.м.н., заместитель генерального директора по научно-производственной деятельности, директор Центра постгеномных технологий, ФГБУ «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» ФМБА России; 

• Колин Владимир Васильевич, генеральный директор ООО «ДНК-Технология»;

• Фадин Дмитрий Вадимович, директор по стратегическому развитию и инновациям ГК «ИНВИТРО»; 

• Денисов Дмитрий Геннадьевич, медицинский директор лабораторной службы, научно-производственная фирма «Хеликс». 

В мероприятии приняли участие и другие руководители компаний-производителей ПЦР-наборов / диагностикумов, руководители коммерческих лабораторных сетей. 

По итогам заседания было отмечено, что для ускорения внедрения фармакогенетического тестирования в клиническую практику целесообразно: 

• рассмотреть возможность включения алгоритмов персонализации применения лекарственных препаратов на основе фармакогенетического тестирования, имеющих «хорошую» доказательную базу (рандомизированные клинические исследования, мета-анализы, систематические обзоры) и экономическое обоснование (клинико-экономические исследования); 

• расширить перечень тест-систем для фармакогенетического анализа, перспективных для разработки; 

• рассмотреть возможность внесения позиций фармакогенетического тестирования в Федеральный справочник лабораторных исследований (ФСЛИ) и Номенклатуру медицинских услуг; 

• разработать типовые программы проведения клинико-лабораторных испытаний для регистрации фармакогенетических тестов; 

• разработать типовую программу модулей «Клиническая фармакогенетика» и «Лабораторная фармакогенетика» для включения в рабочие программы ординатуры и ДПО (профессиональная переподготовка) по соответствующим специальностям; 

• разработать консенсус экспертов – членов рабочей группы Совета, Ассоциации клинических фармакологов (АКФ), Федерации лабораторной медицины (ФЛМ), возможно, с участием других профессиональных организаций, «Качественная фармакогенетическая практика»; 

• реализовать описанные выше мероприятия для технологий терапевтического лекарственного мониторинга, имеющих доказательную базу (рандомизированные клинические исследования, мета-анализы, систематические обзоры) и экономическое обоснование (клинико-экономические исследования). 

Следует отметить, что РМАНПО за последние 10 лет стала центром научных, образовательных и клинических компетенций в области фармакогенетики и персонализированной фармакотерапии: реализуется ряд научных проектов, поддержанных грантами РНФ, за счет государственного задания Минздрава России; разработаны и реализуются образовательные программы повышения квалификации (Дистанционное обучение в РМАНПО: учитесь в любое удобное время, где бы вы ни находились!, Цикл повышения квалификации специалистов «Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины»), а также образовательные мероприятия системы непрерывного медицинского образования. 

Далее на заседании секретарем Совета академиком РАН А.О. Конради был представлен доклад о ходе подготовки научного доклада Совета по состоянию персонализированной медицины в 2021-2023 гг. 

Решение о создании научного Совета по персонализированной медицине было принято 27 декабря 2022 года на заседании президиума РАН. Совет возглавил академик РАН Евгений Владимирович Шляхто.