российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

Ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, член-корреспондент РАН, профессор Дмитрий Алексеевич Сычев 9 марта 2021 года сделал доклад «Биомаркеры ADME-процессов: имплементация в клиническую практику» на заседании Бюро Секции медико-биологических наук отделения медицинских наук РАН.

В докладе на примере результатов собственных исследований представлена методология имплементации технологий персонализации фармакотерапии на основе клинико-фармакологических биомаркеров процессов всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственных средств (ADME-процессы) в клиническую практику. Они позволяют детектировать индивидуальные для каждого пациента особенности фармакокинетики с помощью таких клинико-фармакологических технологий, как фармакогенетическое тестирование, терапевтический лекарственный мониторинг (мониторинг равновесных концентрации ЛС в плазме), определение плазменных микро-РНК (уровень которых коррелирует с экспрессией генов ADME-системы) и фенотипирование изоферментов цитохрома Р-450. При этом алгоритм имплементации подходов к персонализации медикаментозной терапии на основе биомаркеров ADME-процессов представлен несколькими этапами:

• выявление проблем, которые можно решить с помощью персонализированной медикаментозной терапии (применение как новых, так и уже применяемых в клинической практике лекарственных препаратов, прежде всего жизненно важных) на основе биомаркеров ADME-процессов у пациентов;

• разработка и клиническая валидация подхода к персонализации медикаментозной терапии на основе биомаркеров ADME-процессов, включая выбор «биомаркера» кандидата для включения в алгоритм персонализации медикаментозной терапии, оценку ассоциаций биомаркеров ADME-процессов с параметрами эффективности и безопасности лекарственных препаратов в клинических исследованиях, клинико-экономическую оценку/анализ разработанных алгоритмов персонализации медикаментозной терапии на основе ADME-процессов;

• внедрение разработанных алгоритмов персонализации медикаментозной терапии на основе ADME-процессов в клиническую практику, включая внесение алгоритмов персонализации медикаментозной терапии на основе ADME-процессов в клинические рекомендации, стандарты оказания медицинской помощи, профессиональные стандарты на основе методологии оценки технологий здравоохранения (HTA) и разработку компьютеризированных систем поддержки принятия врачебных решений с заложенным алгоритмом персонализации медикаментозной терапии, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций;

• формирование у специалистов здравоохранения компетенций в области персонализации медикаментозной терапии на основе ADME-биомаркеров.