Логотип РМАНПО
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
дополнительного профессионального образования

российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

министерства здравоохранения
российской федерации
Новости кафедры экономики, управления и оценки технологий здравоохранения

21 мая 2021

Приглашаем на семинар «Нормативно-правовое регулирование применения "off label" лекарственных препаратов»

 

Дата и время проведения мероприятия: 7 июня 2021 г., с 12:00 до 14:00 мск


 Трансляция на официальном канале Академии.

 

Планируемое количество участников: до 100 человек.

 

Назначение лекарственных препаратов с нарушением рекомендаций официально утвержденных инструкцией по медицинскому применению является актуальной проблемой мирового здравоохранения. При этом такие назначения являются неотъемлемой частью современной медицины, особенно для определенной группы пациентов (онкологические и онкогематологические пациенты, пациенты с редкими заболеваниями, с ВИЧ/СПИД, дети и новорожденные, беременные и кормящие женщины и т.д.).

Особенно остро ситуация обстоит в педиатрии как в России, так и во всем мире. Специальных препаратов и лекарственных форм для лечения детей в арсенале врачей очень мало. 

В законодательстве Российской Федерации отсутствует определение термина «off label», а также отсутствуют правовые нормы, регулирующие возможность применения препаратов «off label» для оказания медицинской помощи. В настоящее время имеются существенные противоречия между инструкциями по применению лекарственных препаратов, клиническими рекомендациями, стандартами медицинской помощи, а также общемировой и российской клинической практикой. 

В связи с вышесказанным, планируется проведение данного мероприятия с целью изучения нормативно-правового регулирования применения «off label» лекарственных препаратов и повышения качества оказания медицинской помощи.


К участию в мероприятии приглашены представители Министерств здравоохранения и главные внештатные специалисты, представители администраций лечебных учреждений и другие заинтересованные лица.

 

ПРОГРАММА

№ п/п

Наименование темы

Планируемый докладчик

Длительность, мин

 

1

 

Приветственное слово

Сычев Дмитрий Алексеевич - д.м.н., профессор, профессор РАН, член-корреспондент РАН, ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

15

2

Проблема применения «off label» лекарственных препаратов в гематологии

Поддубная Ирина Владимировна - д.м.н., профессор, академик РАН, зав. кафедрой онкологии и паллиативной медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

15

 

3

 

О проблеме применения лекарственных препаратов «off label» у детей

Намазова-Баранова Лейла Сеймуровна - д.м.н., профессор, руководитель НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН Министерства науки и высшего образования РФ

15

4

Проблема выбора назначения лекарственных препаратов вне инструкции (off-label) в акушерстве и неонатологии: клинические и юридические аспекты

Припутневич Татьяна Валерьевна – д.м.н., директор Института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России; Любасовская Людмила Анатольевна - к.м.н., заведующий отделением клинической фармакологии института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

15

5

Проблема «off-label»: где грань между индивидуализацией терапии и необоснованным выбором лечения?

Зырянов Сергей Кенсаринович - д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «РУДН» Министерства науки и высшего образования РФ

15

6

Ответственность за назначение «off label» лекарственных препаратов

Панов Александр

руководитель практики здравоохранения и технологий юридической фирмы BGP Litigation

15

7

Доказательства Кокрейн по проблеме «off label» применения лекарственных препаратов

Зиганшина Лилия Евгеньевна - д.м.н., профессор, профессор кафедры эпидемиологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, ведущий координатор Центра трансляции доказательных медицинских знаний Института методологии профессионального развития РМАНПО, директор НОЦ Доказательной медицины Кокрейн Россия

15

8

Предложения по урегулированию использования «off label» лекарственных препаратов в клинической практике

Омельяновский Виталий Владимирович - д.м.н., профессор, зав. кафедрой экономики, управления и оценки технологий здравоохранения ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

15

 

Дискуссия



 

Следите за дополнительной информацией для участия в семинаре!