федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
дополнительного профессионального образования

российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

министерства здравоохранения
российской федерации

Комитет по этике научных исследований

Приказ [1019,02 Kb]

 

Председатель совета:

Член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологиии терапии, проректор по развитию и инновациям РМАНПО

Сычев Дмитрий Алексеевич


Заместители председателя совета:

д.м.н., доцент, профессор кафедры неврологии детского возраста

Милованова Ольга Андреевна

д.м.н., доцент, профессор кафедры детских инфекционных болезней

Чеботарева Татьяна Александровна


Ответственный секретарь:

Ильина Екатерина Сергеевна


Адрес: г. Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1, кабинет № 212

Телефон: +7 (495) 980-05-99 (доб. 1016)

e-mail: ilinaes@rmapo.ru


Приемный день:
среда с 14:00 до 17:00


Ближайшее планируемое заседание:
16 мая 2017 г.

Общая информация

Комитет осуществляет этическую экспертизу планируемых диссертационных исследований, тематика которых связана с использованием лекарственных средств и планируемых на базе кафедр РМАНПО клинических исследований лекарственных препаратов.

Основной целью деятельности Комитета является защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых.

В обязанности Комитета входит неукоснительное следование и четкое выполнение требований и рекомендаций, установленных нормативными и регламентирующими документами:
  • Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, (Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.) с последующими редакциями;
  • Конституцией Российской Федерации, принятой 12.12.1993 г. с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 г. № 7-ФКЗ;
  • Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013г.) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
  • Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 748н "Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения";
  • Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 г. № 232-ст.;
  • Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013 г.) "Об обращении лекарственных средств";
  • распоряжением Высшей аттестационной комиссии "О порядке проведения биомедицинских исследований у человека" (бюллетень ВАК, 2002, № 3).