российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

Качественные клинические исследования являются основой доказательной медицины, в соответствии с принципами которой разрабатываются современные стандарты диагностики и лечения, протоколы ведения пациентов, национальные и международные клинические рекомендации и руководства, что позволяет в значительной степени повысить качество оказания медицинской помощи.

Кафедра клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала РМАНПО приглашает специалистов пройти обучение по программе повышения квалификации «Качественная клиническая практика GCP (Good Clinical Practice). Практикум проведения клинических исследований лекарств и медицинских изделий».

Актуальность программы обусловлена необходимостью изучения врачами различных специальностей методологии клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинских технологий в соответствии с требованиями качественной клинической практики – GCP.

В результате обучения у слушателей будут сформированы умения и навыки, необходимые для эффективного участия и проведения клинических исследований в Российской Федерации.

Темы обучения

• Основные документы по защите прав пациента. Основные положения Хельсинской декларации. Общие положения и понятия качественной клинической практики (ICH GCP).

• Этические аспекты проведения клинических исследований.

• Методика проведения и анализа клинических исследований, значение для клинической практики.

Программа включает изучение важных нормативных и других документов.

Курс позволит изучить методологию клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями качественной клинической практики – GCP (Good Clinical Practice).

В процессе обучения будут сформированы умения

• проводить отбор пациентов для проведения клинических исследований в соответствии с протоколом исследования;

• планировать клинические исследования в соответствии с законодательной базой проведения клинических исследований в Российской Федерации;

• работать с основными документами: протокол исследования, брошюра исследователя, файл исследователя.

Усовершенствуются навыки проведения клинических исследований в соответствии с законодательной базой проведения клинических исследований в Российской Федерации.

Преимущества обучения

• Знакомство с работой локального этического комитета на основе опыта ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

• Получение информации о методике проведения клинических исследований по биоэквивалентности, знакомство с работой лаборатории НИИ молекулярной и персонализированной медицины.

• Возможность знакомства с работой Центра клинических исследований на базе ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

• Изучение методологии клинических исследований изделий медицинского назначения.

Преподавательский состав

Программу реализуют профессора и доценты кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала, имеющие большой опыт в проведении клинических исследований I, II, III, IV фаз, а также исследований биоэквивалентности лекарственных средств в качестве главных исследователей и соисследователей (более 25 лет):

• Сычев Дмитрий Алексеевич, д.м.н., профессор, академик РАН, ректор РМАНПО, заведующий кафедрой

• Гиляревский Сергей Руджерович, д.м.н., профессор, профессор кафедры, ведущий научный сотрудник, руководитель кардиологического центра Российского геронтологического научно-клинического центра РНИМУ им. Н.И. Пирогова

• Синицина Ирина Ивановна, д.м.н., доцент, профессор кафедры

• Голшмид М.В., к.м.н., доцент, зав. учебной частью кафедры, доцент кафедры

• Захарова Г.Ю., к.м.н., доцент, доцент кафедры

• Матвеев А.В., к.м.н., руководитель Академического образовательного центра фундаментальной и трансляционной медицины РМАНПО, доцент кафедры

Сроки проведения: 19 июня – 2 июля 2024 года

Формат проведения: очный с применением ДОТ

Продолжительность обучения: 72 академических часа

Начисляется баллов: 72 балла НМО

Стоимость обучения: 26 000 рублей

По окончании обучения выдается удостоверение о повышении квалификации.

Зарегистрироваться для участия