Приглашаем на новый внебюджетный цикл повышения квалификации «Общие вопросы безопасности медицинских изделий» » Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (РМАНПО)

13.03.2023 560

Приглашаем на новый внебюджетный цикл повышения квалификации «Общие вопросы безопасности медицинских изделий»

Безопасность медицинских изделий – краеугольный камень на всем жизненном цикле медицинского изделия, от разработки до утилизации. Каждый этап обращения медицинских изделий сопровождается требованиям безопасности. Зачастую у участников обращения медицинских изделий нет полного перечня требований к их безопасности, так как требования указаны в разных нормативных документах разных регулирующих органов.

Кафедра медицинской техники РМАНПО подготовила новый внебюджетный цикл повышения квалификации «Общие вопросы безопасности медицинских изделий», на котором рассматриваются полный перечень и условия соблюдения требований к безопасности медицинских изделий.

Программа обучения впервые включает не только отдельные требования по безопасности на разных этапах, но и рассматривает полный перечень требований по безопасности медицинских изделий. Полученные знания помогут слушателям пройти процедуру регистрации медицинских изделий без замечаний к требованиям безопасности, а также сформировать процедуры пострегистрационного мониторинга медицинского изделия на производстве.

Программа обучения включает рассмотрение требований безопасности медицинских изделий на этапах:

Разработки и конструирования.
Производства.
Регистрации.
Обращения медицинских изделий.
Пострегистрационного мониторинга безопасности.
Соблюдения мер безопасности при утилизации и уничтожении изделия.

Преимущества обучения:

Во время обучения слушателям представится возможность напрямую задать вопросы специалисту высшего уровня, получить ответы на все интересующие вопросы.
Слушатели получат комплекс основных теоретических знаний в области общих вопросов по безопасности медицинских изделий и освоят ключевые навыки.
Специально созданная уникальная программа. Важные актуальные нормативные документы №323-ФЗ от 21.11.2011, ПП РФ от 30.06.2004 №323, ПП РФ №1416 от 27.12.2012, Решение №46 от 12.02.2016, Приказ МЗ РФ №3371 от 06.05.2019, Приказ МЗ РФ №11н от 19.01.2017, Решение №29 от 12.02.2016, Решение №27 от 12.02.2016, Решение №116 от 24.06.2018, Решение №123 от 24.07.2018, Приказ МЗ РФ №885н от 30.08.2021 г., Решение №38 от 16.05.2016.

Обучение ведет преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО Мустафина Алина Чингисовна. Опыт работы с медицинскими изделиями более 9 лет, в том числе заместителем начальника отдела в ФГБУ «Национальный институт качества» РЗН.