российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

Из всестороннего обзора всех доказательств, полученных в результате рандомизированных контролируемых испытаний вакцин против COVID-19 до ноября 2021 года, следует, что большинство из них защищают от инфекции и тяжелых или критических заболеваний, вызванных вирусом.

Обзор, подготовленный в сотрудничестве с независимыми международными экспертами ^[1], также показал, что между числом людей, испытывающих серьезные побочные эффекты после вакцинации, и теми, кто не был вакцинирован, разница была незначительной или отсутствовала вообще.

Исследователи под руководством Изабель Бутрон, профессора эпидемиологии Университета Париж-Сите и директора Cochrane France, проанализировали опубликованные данные 41 рандомизированного контролируемого испытания 12 различных вакцин против COVID-19, в которых приняли участие 433 838 человек в разных странах мира. Они оценили достоверность доказательств и риск систематической ошибки в различных исследованиях.

В испытаниях, опубликованных до 5 ноября 2021 года ^[2], вакцины против COVID-19 сравнивали с плацебо, отсутствием вакцины или друг с другом. Продолжительность большинства испытаний не превышала двух месяцев.

Обзор показал, что следующие вакцины снижали или, вероятно, снижали риск заражения COVID-19 по сравнению с плацебо: Pfizer/BioNTech, Moderna, CureVac COVID-19, Oxford-AstraZeneca, Janssen, Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Sinopharm (WIBP CorV и BBIBP-CorV), Bharat (Covaxin), Novavax и Soberana 2 (Finlay-FR-2). Следующие препараты снижали или, вероятно, снижали риск тяжелого или критического заболевания: Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, Sputnik V, Bharat и Novavax. Кроме того, вакцины Janssen и Soberana 2, вероятно, снижали риск смерти от любой причины. Во всех испытаниях было зарегистрировано очень мало смертей, поэтому данные о смертности для других вакцин сомнительны.

При вакцинации большинством исследованных вакцин большее число людей, которые были вакцинированы, сообщили о локальных или временных побочных эффектах по сравнению с теми, кто не получал лечения (не был вакцинирован) или получал плацебо. К ним относятся усталость, головная боль, мышечные боли, озноб, лихорадка и тошнота. Что касается очень редких побочных эффектов, связанных с некоторыми вакцинами, таких как тромбоз, авторы обзора обнаружили, что отчеты об этих событиях были непоследовательными, а число событий, о которых сообщили в испытаниях, было очень низким.

Учитывая доказательства эффективности этих вакцин, исследователи задаются вопросом, этичны ли дальнейшие плацебо-контролируемые испытания. Они предполагают, что дальнейшие исследования будут сравнивать новые вакцины с уже используемыми.

В текущем обзоре проанализированы данные, доступные до ноября 2021 года. С тех пор анализы обновляли, и они будут по-прежнему публиковаться каждые две недели в рамках Инициативы COVID-NMA, которая обеспечивает живое картирование испытаний COVID-19. Живой систематический обзор клинических испытаний доступен как исследователям, так и политикам на платформе COVID-NMA. Это позволяет предоставлять самые свежие данные, на которых основываются дальнейшие исследования и решения о профилактике и лечении COVID-19.

Профессор Бутрон сказала:

Ознакомиться с обзором «Эффективность и безопасность вакцин против COVID-19» (Efficacy and safety of COVID‐19 vaccines).

[1] Full citation: Graña C, Ghosn L, Evrenoglou T, Jarde A, Minozzi S, Bergman H, Buckley BS, Probyn K, Villanueva G, Henschke N, Bonnet H, Assi R, Menon S, Marti M, Devane D, Mallon P, Lelievre J-D, Askie LM, Kredo T, Ferrand G, Davidson M, Riveros C, Tovey D, Meerpohl JJ, Grasselli G, Rada G, Hróbjartsson A, Ravaud P, Chaimani A, Boutron I. Efficacy and safety of COVID-19 vaccines. Cochrane Database of Systematic Reviews TBD, Issue TBD. Art. No.: CD015477. DOI: 10.1002/14651858.CD015477. 

[2] The vaccines investigated were: Pfizer/BioNTech, Moderna, Oxford-AstraZeneca, Bharat (Covaxin), Janssen, Sinopharm-Beijing (WIBP-CorV and BBIBP-CorV), Novavax, Coronavac-Sinovac, Soberana 2 (Finlay-FR-2), Sputnik V (Gam-COVID-Vac) and Cure Vac AG (CVnCoV).