Логотип РМАНПО

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
дополнительного профессионального образования

российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

министерства здравоохранения
российской федерации

Логотип РМАНПО

ФГБОУ ДПО

Российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

Минздрава России

214

Ведущие эксперты по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов и медицинских изделий обсудили актуальные темы

Преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО Алина Чингисовна Мустафина выступила спикером секции Драйверы роста рынка клинических исследований – клинические исследования (испытания) медицинские изделия по требованиям ЕАЭС в рамках V ежегодной конференции CTPF-2022 (Clinical trials practical forum), 22-23 июня. Алина Чингисовна представила свой доклад по теме «Необходимый и достаточный объем КИ для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС».


Программа конференции включала доклады, дискуссии, мастер-классы. В ходе конференции ведущие эксперты по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, медицинских изделий обсуждали актуальные темы обменивались практическими кейсами, идеями и полезной информацией о достижениях, внедрениях и сервисах.


Также в рамках конференции были озвучены вопросы мониторинга безопасности обращения медицинских изделий, практический опыт аккредитации клинического центра на проведение КИ, изменения в законодательстве Евразийского экономического союза в сфере нормативно-правого регулирования обращения медизделий и многое другое.


«Регистрация и обращение медицинских изделий совершенствуется и адаптируется под потребности рынка. Приняты ряд мер для ускоренной регистрации медизделий в условиях дефектуры, опубликованы определенные документы для общественного обсуждения, регулятор активно взаимодействует с участниками рынка для гармонизации нормативно-правого регулирования медицинских изделий. 

В настоящее время производители медицинских изделий сталкиваются с новыми задачами в связи с пострегистрационным регулированием медицинских изделий. Для этого необходимо проанализировать требования регулятора и наладить систематическую подачу данных самостоятельно и в ответ на запросы Росздравнадзора»,—прокомментировала Алина Чингисовна Мустафина.


Вопросы по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также другие актуальные вопросы рассматриваются сотрудниками кафедры медицинской техники во время обучения слушателей на широком спектре образовательных циклов и программ. Программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют профессиональному стандарту.



Внебюджетная форма обучения

+7 (495) 680-05-99

edu@rmapo.ru

 

Подать заявку для зачисления на обучение на бюджетной основе dpo@rmapo.ru:

Образец заявки для юридического лица

 

Подать заявку для зачисления на обучение на внебюджетной основе edu@rmapo.ru:

Образец заявки для юридического лица

Образец личного заявления