Ведущие эксперты по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов и медицинских изделий обсудили актуальные темы

29.07.2022 630

Преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО Алина Чингисовна Мустафина выступила спикером секции Драйверы роста рынка клинических исследований – клинические исследования (испытания) медицинские изделия по требованиям ЕАЭС в рамках V ежегодной конференции CTPF-2022 (Clinical trials practical forum), 22-23 июня. Алина Чингисовна представила свой доклад по теме «Необходимый и достаточный объем КИ для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС».

Программа конференции включала доклады, дискуссии, мастер-классы. В ходе конференции ведущие эксперты по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, медицинских изделий обсуждали актуальные темы обменивались практическими кейсами, идеями и полезной информацией о достижениях, внедрениях и сервисах.

Также в рамках конференции были озвучены вопросы мониторинга безопасности обращения медицинских изделий, практический опыт аккредитации клинического центра на проведение КИ, изменения в законодательстве Евразийского экономического союза в сфере нормативно-правого регулирования обращения медизделий и многое другое.

«Регистрация и обращение медицинских изделий совершенствуется и адаптируется под потребности рынка. Приняты ряд мер для ускоренной регистрации медизделий в условиях дефектуры, опубликованы определенные документы для общественного обсуждения, регулятор активно взаимодействует с участниками рынка для гармонизации нормативно-правого регулирования медицинских изделий.

В настоящее время производители медицинских изделий сталкиваются с новыми задачами в связи с пострегистрационным регулированием медицинских изделий. Для этого необходимо проанализировать требования регулятора и наладить систематическую подачу данных самостоятельно и в ответ на запросы Росздравнадзора»,—прокомментировала Алина Чингисовна Мустафина.

Вопросы по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также другие актуальные вопросы рассматриваются сотрудниками кафедры медицинской техники во время обучения слушателей на широком спектре образовательных циклов и программ. Программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют профессиональному стандарту.

Получить индивидуальную консультацию

Внебюджетная форма обучения:

+7 (495) 680-05-99

edu@rmapo.ru

Подать заявку для зачисления на обучение на бюджетной основе dpo@rmapo.ru:

Образец заявки для юридического лица

Подать заявку для зачисления на обучение на внебюджетной основе edu@rmapo.ru:

Образец заявки для юридического лица

Образец личного заявления

События и мероприятия · Новости кафедры медицинской техники

Вернуться

российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

Дополнительное профессиональное образование

Высшее профессиональное образование