федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
дополнительного профессионального образования

российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования

министерства здравоохранения
российской федерации
Структура и органы управления

    Комитет по этике научных исследований

    Приказ о новом составе ЛЭК [1,21 Mb]


    Председатель совета:

    Член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологиии терапии, проректор по развитию и инновациям РМАНПО

    Сычев Дмитрий Алексеевич


    Заместители председателя совета:

    д.м.н., доцент, профессор кафедры неврологии детского возраста

    Милованова Ольга Андреевна

    д.м.н., доцент, профессор кафедры детских инфекционных болезней

    Чеботарева Татьяна Александровна


    Ответственный секретарь:

    Ильина Екатерина Сергеевна


    Адрес: 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1, кабинет № 212

    Телефон: +7 (495) 680-05-99 (доб. 1016)

    e-mail: ilinaes@rmapo.ru

    сайта нет


    Приемный день:
    среда с 14:00 до 17:00


    Ближайшее планируемое заседание: 17 октября 2018 г. 09:30


    Общая информация

    Комитет осуществляет этическую экспертизу планируемых диссертационных исследований, тематика которых связана с использованием лекарственных средств и планируемых на базе кафедр РМАНПО клинических исследований лекарственных препаратов.

    Основной целью деятельности Комитета является защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых.

    В обязанности Комитета входит неукоснительное следование и четкое выполнение требований и рекомендаций, установленных нормативными и регламентирующими документами:
    • Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, (Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.) с последующими редакциями;
    • Конституцией Российской Федерации, принятой 12.12.1993 г. с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 г. № 7-ФКЗ;
    • Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013г.) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
    • Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 748н "Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения";
    • Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 г. № 232-ст.;
    • Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013 г.) "Об обращении лекарственных средств";
    • распоряжением Высшей аттестационной комиссии "О порядке проведения биомедицинских исследований у человека" (бюллетень ВАК, 2002, № 3).